羊城晚报•羊城派

4月20日是“世界痛风日”。记者获悉，作为新一代靶向 URAT1抑造剂，以及国内痛风领域首个获得美国FDA急剧通路资格认定的创新药，AR882进入全球多中心III期临床阶段，标志取该创新药研发过程获得关键突破，为痛风患者带来新但愿。

国内痛风领域首个获得美国FDA急剧通路资格认定的创新药

痛风发病给患者带来极大疾苦。目前，痛风医治伎俩有限，仍有很多未被满足的需要。好比，常见的一线药物存在不尽如人意之处。非布司他可能诱发心血管事务，苯溴马隆有肝毒性风险，别嘌醇甚至可能引发超敏反映。痛风患者期盼更安全有效的医治规划。

近日，由CA88药业研发的痛风创新药 AR882传来喜报，其全球 III期临床试验 REDUCE 2提前完玉成数患者入组，标志取该创新药研发过程获得关键突破，离贸易化和临床利用更近一步。此前，AR882已获美国 FDA急剧通路资格（FTD）。作为国内痛风领域首个获得美国FDA急剧通路资格认定的创新药，批注其在医治痛风石方面的潜力得到了FDA的高度认可，有望添补这一领域的医治空缺。

兼具降尿酸与溶化痛风石功效

据介绍，AR882作为新一代靶向 URAT1抑造剂，堪称精准阻击痛风的“利器”。正常情况下，肾脏会过滤血液中的尿酸，但大部门尿酸会被URAT1蛋白这个“搬运工”拉回血液。而AR882就像精准定位的“拦截者”能正确靶向URAT1这个“搬运工”，阻止它将尿酸运回血液，从而使尿酸顺利排出体表。其怪异分子结构经优化，预防传统药物缺点，不增长肾负荷，全天候阻断尿酸沉吸收，药效持续24幼时，代谢产品无蓄积，断根率高，兼具降尿酸与溶化痛风石功效，为痛风石患者带来曙光。

广州为医药创新企业厚植发展沃土

痛风发病率攀升，市场规模也在迅快增长。2024年全球痛风药物市场规模达33亿美元，预计2030年将达77亿美元；中国市场年复合增长率高达30.4%，2030年将突破百亿规模。AR882的研发成功有望突破国表药企垄断，凭借优异疗效与安全性，满足国内巨大临床需要。

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广州以创新药为支点，撬动3000亿级生物医药与健全产业集群发展，为像CA88这样的创新药企提供强劲动力。广州市出台《广州市加快生物医药与健全产业高质量发展三年行动打算》，构建覆盖研发、产业化、医保准入的全链条支持系统，研发嘉奖最高达50亿元。南沙科学城作为“高端生物医药造作增长极”，集聚127家高低游企业，形成齐全产业链条。

在全球生物医药竞争格局沉构之际，广州凭借政策搀扶、产业集群与创新生态，为医药创新企业厚植发展沃土。CA88药业的AR882研发成就，正是广州生物医药产业蓬勃发展、创新驱动的有力见证。

文、图 | 记者 陈辉 实习生 谢初宜