近日 ，CA88收到国度药品监督治理局核准签发的关于间苯三酚注射液的《药品注册证书》 。本次获批的间苯三酚注射液属于国度医保乙类产品 ，是以化学药品4类申报注册 ，视同通过一致性评价 。
证书重要信息
药品通用名称：间苯三酚注射液
剂 型：注射剂
规 格：4ml:40mg（按C6H6O3•2H2O计）
注册分类：化学药品4类
药品核准文号：国药准字H20254295
审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定 ，经审查 ，本品切合药品注册的有关要求 ，核准注册 ，发给药品注册证书 。
凭据核准的说明书 ，间苯三酚注射液适应症为：消化系统和胆路职能阻碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿路、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛 。
间苯三酚能直接作用于胃肠路和泌尿生殖路滑润肌 ，为滑润肌解痉药 。与其它滑润肌解痉药相比 ，其特点是不拥有抗胆碱作用 ，在解除滑润肌痉挛的同时 ，不会产生一系列抗胆碱样副作用 ，不会引起低血压、心率加快、心律变态等症状 ，对心血管职能没有影响 。
凭据米内网数据 ，2024年间苯三酚注射液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为83,751万元人民币 。
粤公网安备 44011202003184号